ナビゲート(ワクチン、血液・生物製剤)

ワクチン、血液・生物製剤分野のページについて説明しています。

 

 

① Navigate Vaccines, Blood & Biologics Section ガイド(ワクチン、血液・生物製剤分野セクション)

ワクチンをはじめとする生物製剤の基本情報が記載されています。
 
アレルギー、血液製剤、細胞療法・遺伝子療法、再生医療製品、ワクチン、異種移植などの情報の他、 また、事業者向けの情報が記載されています。
 

② Resources for You 対象グループ毎の情報

消費者、ヘルスケアワーカー、事業者向けの情報

③ Biologics Advisory Committees 生物製剤諮問委員会

生物製剤分野における有識者で構成される委員会です。ここで議論された事が新しい法律や基準が制定される元となる場合があります。

④ Subscribe to Biologics Updates 生物製剤の最新情報

生物製剤に関わる情報を入手するためのメーリングリストへの登録やRSSフィードへの登録案内

⑤ Establishment Registration 事業所登録

生物製剤の製造には製造所毎の事業所登録が必要です。登録の流れが記載されています。

⑥ Spotlight スポットライト

注目すべき情報についてトピック毎のリンクが貼られています。

⑦ Recalls and Alerts リコールと警告

レーシックに関する不適切な宣伝方法に対する警告や製品回収品リストが挙げられています。

⑧ Useful Information お役立ち情報

CBERへのコンタクト方法、よくある質問等がまとめられています。