ナビゲート(医療機器)

医療機器分野のページについて説明しています。

 

 

① Navigate the Medical Section ガイド(医療機器セクション)

医療機器の基本情報が記載されています。
 
製品と使用方法や医療機器の安全性(リコール情報含む)について記載されている他、 医療機器分野の科学研究や最近の情報が記載されています。
また、消費者、医療従事者、製造業者向けの情報もまとめられています。
 

② Resources for You 対象グループ毎の情報

CDRHの新着情報を始め、下記の情報が記載されています。
-CDRHNew CDRHの新着情報
-Follow Us on Twitter ツイッターでフォロー
- News and Updates 製造業者向け
-Subscribe to CDRH Mailing Lists CDRHにメーリングリスト登録
-About the Center for Devices and Radiological Health CDRHについて
-CDRH Management Directory by Organization CDRHのマネジメント
-Health Care Providers (Medical Devices) ヘルスケア提供業者向け
-Consumers (Medical Devices) 消費者向け

③ Program Areas プログラムエリア

下記のテーマで内容が記載されています。
-FDA Safety and Innovation FDA安全情報と改革
-Compliance Activities (Devices) 法令順守活動
-In Vitro Diagnostics 体外診断
-External Expertise and Partnerships (EEP) 外部専門機関との連携
-Standards (Medical Devices) 医療機器の基準
-CDRH Transparency CDRHの透明性
-Combination Products 併用製品(例:診断と治療を一体化した製品)
 

④ Industry Assistance 製造業者向け支援

製造業者向けの法令順守事項の説明の他、医療機器の輸出入の手続きについても説明があります。

⑤ Spotlight スポットライト

CDRHの取り組みの他、各種ガイドラインの記載があります。

⑥ Recalls & Alerts リコールと警告

医療機器のリコール及び警告情報です。

⑦ Approvals & Clearances 承認及び認可

FDAによって正式に認可を受けた医療機器の情報が記載されています。

⑧ Tools & Resources ツールと情報ソース

医療機器分野に関連する情報やデータベースの記載があります。